临床试验参与者招募
青少年中重度特应性皮炎患者招募
首都医科大学附属北京友谊医院目前正在进行由启元生物(杭州)有限公司发起的“评价QY201片在青少年中重度特应性皮炎参与者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”(方案编号: QY201-302) 。 本研究的III 期将在全国约60家研究中心进行,将有约264名青少年中重度特应性皮炎的患者参加。本III期研究为期61周包括最多约5周的筛选期,52周治疗期,以及末次给药后4周随访期。
目前该研究已经获得国家药品监督管理局(通知书编号: 2025LP00455、2025LP00456 ) 及医院伦理委员会的审批,伦理委员会将保证 所有参与者的权利得到保护。
入选标准
现公开招募患者,如您符合如下主要参与条件,即可与我们联系进行进一步评估:
1. 诊断为中重度特应性皮炎且患病至少6个月;
2. 12≤年龄<18岁,性别不限;
3. 6个月内,有病史提示:对TCS和/或TCI等外用药物治疗应答不足或不耐受;或有病史提示:需要进行系统治疗(如:系统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等)以控制疾病。
招募时间: 2026 年 6 月起。
您参加本临床研究是自愿的,在研究开始前需要您签署知情同意书。
经过您的书面知情同意之后还需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究的所 有条件,您就可以进入研究治疗。医生将按照随访计划对您进行定期的随访。您可以在研究过程中的任 何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您想了解更多与本研究相关的信息,请与尹助理联系或直接前来首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科门诊咨询。
联系方式
地 址: 首都医科大学附属北京友谊医院(西城院区)门诊
联系人:尹助理
联系电话:17603250627
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