临床试验参与者招募
动脉粥样硬化患者招募
由复旦大学附属中山医院作为组长单位,杭州新元素药业股份有限公司申办的《一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究以评价ABP-745 片在动脉粥样硬化患者中的有效性、安全性和群体药代动力学(PopPK)特征》的临床研究(方案编号:ABP-745-202)正在本院心内科开展,王萍主任作为主要研究者。本研究已得到首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会批准。
研究药物“ABP-745片”是一种新型小分子抗炎药物,具有与秋水仙碱相似的作用机制,用于治疗动脉粥样硬化。已完成的 ABP-745片 I 期临床研究表明,ABP-745片在健康受试者中安全且耐受性良好。本II期临床研究旨在动脉粥样硬化患者中评价ABP-745片的有效性和安全性。参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访,本研究包括最长4周的筛选期、52周的治疗期和2周的安全性随访期。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
入选标准:
如果您符合以下主要条件,将有可能入选本研究:
1. 年龄18-75岁(包含临界值)的男性或女性;筛选时体重≥40 kg;
2. 正在使用口服降脂药物治疗者,且筛选前已接受稳定剂量≥4周(低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平根据中国血脂治疗指南已达标,在研究期间未计划调整用药或剂量);
3. 确诊为冠状动脉粥样硬化;
还须满足其他研究要求,如果您同意参加研究,研究医生将就您是否满足其他要求进行评估。
如果您有兴趣了解更详细的信息,或者您有任何问题,请联系我们。联系我们不代表您必须参加此次研究,也不代表您符合参加条件。在您正式参加研究前,研究医生会详细介绍研究内容,并征得书面同意。 如果想了解本研究更多的信息,请联系以下人员:
联系方式
联系人 :王主任
电 话:13621026639
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