北京友谊医院计划近期开展关于“DN022150 单药对比研究者选择的化疗在携带 KRASG12D 突变的晚期胰腺癌的二线及以上的有效性和安全性的多中心、开放、 随机、对照的Ⅲ期临床试验”。

该项研究由江西科睿药业有限公司发起，本试验的试验药物 “注射用 DN022150” 为 1 类创新药物，尚未在国内外上市，已获国家局开展临床试验批准并已通过了北京友谊医院伦理委员会的审核，同意在医院进行此项临床研究 。同时为确保您试验期间的身体健康及用药安全，我们将会对您在试验期间进行全面监测，欢迎您参加。

【试验药物】注射用 DN022150

【适应症】至少接受过一种系统治疗的 KRASG12D 突变型晚期胰腺癌成人患者

入选标准

1.    年龄 18-75 周岁，性别不限。

2.    自愿参加并签署书面知情同意书。

3.    体力状况评分 ECOG 评分 0 或 1 分。

4.    携带 KRASG12D 突变： 能够提供符合要求的存档肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋[FFPE]的组织块或未染色的 FFPE 肿瘤组织切片，接受 3 年内样本）或接受活检，经本研究指定的中心实验室确认存在 KRASG12D 突变。

5.    经组织学或细胞学病理确认的胰腺癌，既往接受至少一线标准治疗失败的晚期胰腺癌（如果接受过新辅助或辅助治疗且在治疗期间或治疗结束后6 个月内进展，则可将该治疗计入一个线数，维持治疗不单独计算线数）； 已知存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）需既往经过至少一线抗 PD- 1/PD-L1 治疗后进展；

注： 满足上述要求的前提下，最终将由试验负责医师决定您是否能入组。

联系方式

如需详细了解该研究的相关事宜（包括获益、风险、补助、流程等） 请联系：

西城院区（西城区永安路 95 号）： 翟老师 13511041528、 苏老师 18310791901(微信同步)。

备注： 本试验的详细信息我们将在与您签署知情同意书前向您进行详细讲解。 另外以上联系人信息将根据项目开展实际情况更新或替换 。