近日，由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心（AUMC）发起，我院张忠涛/姚宏伟教授团队等全球28个中心共同参与的国际多中心随机对照临床研究（COLOR III）的首篇文章《经肛全直肠系膜切除术对比腹腔镜全直肠系膜切除术治疗中低位直肠癌（COLOR III）：一项国际、多中心、III期、随机、对照、非劣效性试验的短期结果》，正式在线发表于国际胃肠肝病学顶级期刊《柳叶刀-胃肠肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology，JCR/中科院一区，影响因子37.6）。

我院姚宏伟教授与荷兰AUMC的Jurriaan A Tuynman教授为本文的共同第一作者，荷兰AUMC的Jurriaan A Tuynman教授为通讯作者。这一重磅成果的发表，标志着国内外学者在中低位直肠癌微创外科治疗领域研究迈出了历史性的一步，同时，彰显出中国学者在国际顶尖临床研究中的核心贡献与引领作用。

突破瓶颈：中低位直肠癌手术面临的挑战

全直肠系膜切除术（TME）是直肠癌的标准手术治疗方式。然而，对于中低位直肠癌患者，由于骨盆空间狭小以及直肠远端的解剖学限制，传统的腹腔镜TME（LapTME）在游离直肠远端和进行吻合时面临着极大的技术挑战。这种解剖学上的限制不仅增加了手术中转开腹的风险、术后并发症的发生率，还可能导致标本切除不完整，从而影响患者的肿瘤学预后和整体生存率。

为解决这一临床难题，经肛全直肠系膜切除术（TaTME）应运而生。该技术通过经肛门平台提供直视下的内镜视野，自下而上地进行直肠系膜游离。尽管TaTME在理论上能够降低手术难度、提高保肛率，但其安全性和肿瘤学疗效在国际上一直存在争议。因此，迫切需要高质量的循证医学证据来评估TaTME在中低位直肠癌治疗中的真实价值。

历时八载：凝聚全球智慧，贡献“中国力量”

COLOR系列研究是由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Jaap Bonjer教授发起的国际结直肠外科领域的顶级系列研究，主要聚焦于结直肠癌的腔镜微创新术式研究。其前两项研究（COLOR I与COLOR II）的结果分别在2005、2009、2013、2015年发表于国际顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》与《新英格兰医学杂志》，并成为NCCN、ESMO等国际权威机构更新《结肠癌诊疗指南》《直肠癌诊疗指南》腹腔镜微创手术方式的重要依据。

作为COLOR系列的第三项重磅研究，COLOR III于2018年正式发起，旨在全面比较TaTME与LapTME这两种腔镜微创手术方式在直肠癌治疗中的疗效。这项国际多中心、III期随机对照研究，汇聚了来自中国、荷兰、日本、西班牙、意大利、德国、美国、加拿大、韩国、澳大利亚、葡萄牙、波兰等12个国家的28个高水平医学中心。

在这项历时8年（2018-2026）的国际顶级研究中，共计入组了1104例直肠癌手术病例，中国学者展现了惊人的研究实力与管理能力。2018年5月，张忠涛教授与姚宏伟教授在英国伦敦，与Jaap Bonjer讨论了中国研究者中心加入COLOR III研究的相关事宜，自此拉开了中国高水平医学中心加入国际顶级外科学研究的序幕。以我院为代表，涵盖北京市、台湾地区、香港特别行政区、重庆市、吉林省、四川省、上海市的9个医学中心和研究者团队齐心协力，在长达8年的研究参与期内，累计贡献了全球总入组病例的56%。

值得特别关注的是，参与COLOR III研究的9家中国医学中心是在我院张忠涛/姚宏伟教授团队牵头下整体加入研究，我院负责这9个医学中心的组织加入、研究管理、研究质量控制，以及与欧洲方面的研究协调工作。张忠涛教授任COLOR III研究中国区域管理委员会主席，上海交通大学医学院附属瑞金医院郑民华教授任共同主席，姚宏伟教授任副主席。

此外，我院单中心入组病例高达233例，不仅是全球首个入组突破100例的中心，更是全球入组数量最多的医学中心。这种中国高水平研究中心“整体参加”的研究组织管理形式，既显著加速了COLOR III研究的研究进度，又显著提升了COLOR III研究的国际化程度，为这项国际高质量合作研究的成功奠定了坚实基础。

欧洲腔镜外科学会前任主席、COLOR系列研究发起者Jaap Bonjer教授对此盛赞道：“得益于以北京友谊医院为代表的中国高水平医学中心的加入，COLOR III研究成为国际外科研究史上的重要里程碑事件，也是欧洲、美国、中国之间最早开展的国际合作研究之一。”

重磅结果：TaTME显著降低中转开腹率，安全性获证实

本次在《柳叶刀-胃肠肝病学》发表的文章，详细报道了COLOR III研究的短期次要终点研究结果。研究共纳入1061例接受手术的中低位直肠癌患者，其中TaTME组711例，LapTME组350例。

研究结果显示，在手术安全性及短期并发症方面，TaTME组与LapTME组表现出高度的一致性：

•术后并发症发生率：TaTME组术后90天并发症发生率为20%，LapTME组为18%，两组差异无统计学意义。

•吻合口漏发生率：TaTME组为10%，LapTME组为8%，同样无显著差异。

•标本切除质量与切缘：TaTME组与LapTME组在环周切缘阳性率（1% vs<1%）和远端切缘阳性率（1% vs <1%）上均无统计学差异，手术标本的完整切除率也相当（84% vs 86%）。

最为瞩目的突破在于，手术中转开腹率的显著降低。数据表明，LapTME组的手术中转开腹率高达17%，而TaTME组仅为1%。这意味着，对于骨盆狭窄、肥胖或肿瘤位置极低的复杂病例，TaTME技术能够凭借其独特的自下而上的解剖优势，极大程度地避免中转开腹，从而减轻患者创伤，加速术后康复。

中国引领：从参与者到主导者的跨越

COLOR III研究首篇研究结果的发表，不仅用高级别循证医学证据证实了TaTME手术在直肠癌治疗中的安全性和技术优势，更为全球结直肠外科医生提供了重要的临床实践指导。

我院张忠涛/姚宏伟教授团队长期致力于结直肠癌的临床与转化研究。在COLOR III研究中，中国团队从最初的“受邀参与者”，逐步成长为贡献过半病例的“绝对主力”，最终作为共同第一作者单位在国际顶级期刊发布核心成果，完美诠释了中国外科学界在国际多中心临床研究中的崛起与引领。

未来，随着COLOR III研究长期肿瘤学随访结果的陆续公布，以及由我院与荷兰AUMC联合牵头启动的COLOR IV研究的深入推进，中国学者必将在国际结直肠外科领域发出更加响亮的“中国声音”，为全球患者带来更加精准、微创、高效的治疗方案。

本院主要作者介绍

张忠涛，主任医师、二级教授、博士生导师。现任我院普外中心首席专家，消化系统疾病国家临床医学研究中心、消化健康全国重点实验室副主任，首都医科大学普通外科学系主任，首都医科大学结直肠肿瘤临床诊疗及研究中心主任，中华医学会外科学分会主任委员（兼任结直肠外科学组组长），中国医师协会外科医师分会副会长，中国医学装备协会副理事长（兼任外科医学装备分会会长）等。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊疗技术及减重与代谢手术相关并发症的诊疗。承担科技部重大专项、国家自然科学基金、首都卫生发展科研重点项目等多项课题。担任中华医学会系列期刊《国际外科学杂志》主编，Chinese Medical Journal（《中华医学杂志》英文版)及《中华外科杂志》副主编。在Nature Medicine，Signal Transduction and Targeted Therapy，Gut，Journal of Hematology & Oncology，Molecular Cancer，Nature Communications等国际顶级期刊发表系列研究成果。获卫生部突出贡献中青年专家、北京市卫生系统高层次卫生技术人才学科带头人等称号。

姚宏伟，主任医师、二级教授、博士生导师，国家科技创新领军人才，北京市高层次创新创业人才（登峰）。现任我院普外中心胃肠外科主任，兼任首都医科大学普通外科学系副主任、首都医科大学结直肠癌免疫治疗基础临床联合实验室主任。中华医学会外科学分会结直肠外科学组委员兼秘书，中国医师协会结直肠肿瘤分会常委，中国研究型医院协会结直肠肛门外科专业委员会副主任委员。长期致力于直肠癌的临床与基础研究，主持国家重大科技专项——四大慢病项目课题、国家卫生健康委卫生健康数据出境安全评估管理研究项目、北京市优秀人才项目、首都卫生发展科研重点项目、北京市医院管理中心“扬帆”计划等多项基金。在Nature Medicine，Signal Transduction and Targeted Therapy，Lancet Gastroenterology & Hepatology，Gut，Gastroenterology，Journal of Hematology & Oncology，Med等国际知名期刊发表系列研究成果。2014年被新疆维吾尔自治区党委和人民政府评为“优秀援疆干部”并荣立个人二等功等荣誉，2025年获“首都卫生发展科研专项十大成果”奖项。

高加勒，我院普外中心胃肠外科主治医师，首都医科大学优秀博士毕业生。从事结直肠肿瘤的临床与基础研究，在国际多中心COLOR III及COLOR IV研究担任区域以及国际协调员。以第一作者/共同第一作者身份在国际高水平期刊Nature Medicine，Signal Transduction and Targeted Therapy，Gastroenterology，British Journal of Surgery等杂志发表研究性论文10余篇。

（普外中心）