10月31日，我院研究型病房顺利召开创新药PF-08049820在中国人群桥接PK和药物-药物相互作用临床研究启动会。这是我院与辉瑞（北京）研究开发有限公司在临床药理领域的首个早期临床研究合作项目，也是继双方在北京市政府支持下签署战略合作意向书后，推动具体研发协作的关键一步。我院党委书记谢向辉，党委常委、常务副院长尤红，研究型病房主任董瑞华，辉瑞中国研发外部合作战略及开放创新中心负责人龚瑛，辉瑞中国临床药理总监刘建，临床运营总监童心，以及双方核心团队成员共同出席了本次启动会。

为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，推动医药健康产业高质量发展，北京市大力引进国际头部制药企业，深化临床研究合作。在此背景下，2024年12月20日，我院与辉瑞（北京）研究开发有限公司正式签署战略合作意向书，开启合作新篇章。自签约以来，双方在多个层面取得积极进展：联合举办“早期临床药理创新方法论与监管科学实践”系列研讨会，共建博士后工作站，我院还成功获得两项辉瑞全球医学基金（Global Medical Grants，GMG）项目支持，聚焦临床研究质量控制与研究者能力提升。此外，2025年7月，我院常务副院长尤红教授率团访问美国辉瑞纽黑文临床研究病房，深入学习其先进研究体系与管理经验，为后续项目落地奠定了坚实基础。

谢向辉在致辞中回顾了双方在北京市政府支持下建立战略合作的背景，强调我院致力于打造高水准的临床研究平台，特别是在全球视野下推动创新药物研发的中国贡献。这项早期临床研究项目的启动，标志着我院与辉瑞（北京）研究开发有限公司战略合作从蓝图规划正式迈入实质落地的新阶段，开启了双方携手推进医药创新的重要篇章。同时，谢向辉高度赞扬了双方团队卓越高效的执行力，从“立项-伦理-合同”前置审查绿色通道的建立，到共同申报北京市“30日审评审批通道”试点项目，临床试验效率显著提升。

辉瑞方在发言中提到，辉瑞研发高度重视与我院的合作关系，此次启动的项目是辉瑞首个在中国落地的药物相互作用早期临床研究，具有重大的里程碑意义；启动会不仅仅是一个项目的开始，更是辉瑞与中国医药创新深度合作的新起点，期待通过这一合作，将全球顶尖的研发资源与中国本土的创新能力有机结合，为患者带来更多突破性治疗方案。

在启动会研讨环节，双方团队展现了极高的专业水准和严谨态度。辉瑞临床药理负责人钱蔚琳从科学层面深入解析了项目背景，项目经理李晨霞系统介绍了项目时间线和整体规划。友谊医院研究型病房团队则从多个维度进行了专业分享：研究医生陈敬成对方案设计、入排标准及安全风险管控进行了深度解读；研究护士王兵艳细致梳理了试验实施关键流程；研究药师李江硕全面介绍了药物作用机制及智慧化GCP药房管理体系；质量控制专员侯梦雨则从法规层面分析了试验关键环节的质控要点。双方团队就试验实施的各个环节进行了充分而深入的讨论，展现出严谨求实的科学精神和专业素养。

最后，项目主要研究者董瑞华主任表示，本次研究项目启动会不仅是我院与辉瑞公司战略合作的重要成果，更是北京市医药健康产业创新发展的重要体现。作为双方战略合作框架下的首个早期临床研究项目，其成功实施将为中国人群药代动力学研究提供宝贵数据，为全球药物研发贡献中国智慧。更为重要的是，这一项目搭建了中国与全球研发双向赋能的重要桥梁，展现了北京在全球医药创新链中日益重要的地位。通过这样的深度合作，不仅能够加速创新药物在中国的研发进程，实现“全球同步”目标，更将推动向“中国首发”与“中国首创”的更高目标迈进。

未来，双方将继续深化合作，探索医企合作创新模式，打造更多高质量的早期临床研究项目，让创新成果早日惠及中国乃至全球患者，为人类健康事业贡献“北京力量”。

（研究型病房）