北京友谊医院普外中心正在开展一项“FG-M108注射液对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）治疗CLDN18.2阳性不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究”（方案编号：FG-M108-06）。

本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批准通知书编号： 2024LP00975）及医院伦理委员会批准。

研究药物为FG-M108注射液。FG-M108注射液是一种用于抗肿瘤治疗的药物。它可以识别肿瘤癌细胞表面的特异表达的CLDN18.2分子，介导自身免疫细胞对癌细胞进行杀伤，从而抑制肿瘤的恶化及进展。

本研究的目标受试者为CLDN18.2阳性的一线不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者，研究将您的治疗方式如下：

FG-M108注射液+白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）

安慰剂注射液+白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM）

入选标准

年龄18-80周岁（含边界）。

局部晚期或转移性胰腺癌，未经全身治疗；或对于既往接受新辅助/辅助化疗，末次治疗至疾病复发时间>6个月。

能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测。

无明显的器质性疾病（如不确认可向联系人进行咨询）。

有足够的血液学功能、肝功能、肾功能、凝血功能（如不确认可向联系人进行咨询）。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生根据现行的研究方案掌握。

联系方式

若想获知更多的研究信息，请与以下人员进行沟通，同时医生会根据方案进行评估，最终确定您是否能参加该研究。

联系人员：翟老师、 苏老师

联系电话：13511041528、18310791901