北京友谊医院正在开展一项“HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”。本研究的主要目的为HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）用于PSMA阳性的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的有效性。该研究已经通过首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会审核批准。

HRS-4357注射液为天津恒瑞医药有限公司研发的一种经镥[177Lu]标记的PSMA靶点的放射性配体治疗药物，为1类新药，在境内外均未上市。本品预期可以在晚期前列腺癌患者人群中取得相当的临床获益，进一步改善晚期前列腺癌患者的预后。

招募条件

本研究为随机、开放、对照、多中心III期临床研究，计划在全国50-60家中心，随机入组370例晚期mCRPC受试者。如果您符合以下条件，您可能符合该研究入组要求：

男性，年龄≥18岁；

经组织学和/或细胞学证实的前列腺腺癌，且参考现行临床指南诊断为mCRPC；

经PSMA PET/CT确认为至少存在一处PSMA阳性病灶且无PSMA阴性病灶；

既往接受过不超过2种第二代ARPI（阿比特龙、恩扎卢胺、达罗他胺、阿帕他胺或瑞维鲁胺等）治疗且治疗期间仅出现过1次疾病进展（疾病进展定义同入选标准11），且经研究者评估为适合接受更换为另一种ARPI（适合接受阿比特龙或恩扎卢胺），允许既往接受过一代雄激素受体抑制剂治疗（例如比卡鲁胺、氟他胺）；在入选研究时，疾病发生进展。疾病进展定义为受试者血清睾酮处于稳定去势水平的同时，发生下列至少1项以上：①PSA进展：PSA值>1 ng/mL，间隔至少1周，连续2次PSA升高；②影像学进展：出现明确的新发病灶；骨扫描出现2处或以上新发骨病灶；CT或MRI提示病灶进展（RECIST v1.1）。

通过参与，您可能会获得：

如果您符合上述的基本条件，经过您的书面同意后，您需要配合进行既往史问诊、体检、实验室检查等。相关检查费用均由申办方支付，如果评估后符合研究方案所有的入选标准，您就可以参加本临床研究。获得如下医疗服务：

研究期间的研究药物治疗；

研究期间按照方案进行的相关检查。

咨询方式

您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。如果您想参加该项临床研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：

联系人：陈雨洁

咨询电话：18632413846

地址：首都医科大学北京友谊医院门诊7楼泌尿外科