12月19日，由我院研究型病房牵头建设的“核酸类产品与细胞治疗早期临床评价北京市重点实验室”启动会暨先进治疗产品研发早期临床研究关键技术培训班在我院成功举办。北京市医院管理中心科教处处长李晓峰、北京市科学技术委员会、中关村管委会生物医药处副处长张晓、机构管理处主任汪婧、通州区科学技术委员会副主任安魁、通州区卫生健康委员会科技教育科科长马莹、我院常务副院长尤红等领导，以及来自国内知名医疗机构、高校、企业的专家学者齐聚我院通州院区，共同见证这一聚焦生物医药前沿领域的重要创新平台正式启航。

李晓峰处长在致辞中指出，医院的医学创新凝聚了政府、市场、医院及专家的共同努力。自2018年“研究型病房”概念提出以来，通过政策的突破以及多方的协作，研究型病房已逐渐成为示范性基地和创新医疗技术的策源地。他表示，市医管中心将一如既往地支持医药健康产业发展，推动医院成为创新主体，以临床实际需求为导向，贯通从研发到市场应用的全链条转化。

张晓副处长强调，北京市医药健康产业已正式迈入“万亿级”行列。为了推动产业进一步发展，市科委与多部门协同建立了医药统筹工作机制，共同致力于生命科学前沿研究、研究型病房建设以及成果转化。北京市重点实验室的定位是服务北京医药产业发展，特别是在创新药械早期临床评价领域发挥重要作用。希望依托该平台，能够建立相关的技术与监管标准，推动更多具有临床价值的创新药落地北京。

近年来，以核酸类药物、细胞治疗为代表的先进生物治疗产品在全球范围内呈现出快速发展的态势，成为医药创新的重要突破口。然而，这类产品由于作用机制新颖、临床风险未知，传统的评价体系面临着巨大的挑战，迫切需要建立与之相适应的早期临床评价方法与监管标准。在此背景下，“核酸类产品与细胞治疗早期临床评价北京市重点实验室”应运而生。

该实验室依托我院强大的研究型病房资源与临床科研实力，由董瑞华教授担任实验室主任，尤红教授担任学术委员会主任。同时，还联合了北京领初医药科技有限公司、凝动医疗科技（北京）有限公司共同建设。该平台聚焦核酸类产品与细胞治疗技术，致力于建立多维度早期临床综合评价关键技术体系、特色早期临床药理评价技术平台和基于AI与数字技术的安全性评价新体系，致力于推动相关技术指南与评价标准的建立与转化应用，为我国相关领域创新药的规范、高效研发提供关键支撑，加速其与国际研发标准接轨的进程。

在实验室启动的当天，首期“先进治疗产品研发早期临床研究关键技术培训班”也同步举办。培训班汇聚了来自北京大学第三医院、北京理工大学、北京积水潭医院、中日友好医院、北京友谊医院、悦康药业、领初医药等单位的权威专家，围绕核酸类药物临床试验设计、核酸制药临床转化、细胞治疗伦理、新版I期临床研究指南、研究医生角色、研究病历撰写等核心内容展开授课与研讨，为参会的研究者、申办方及监管相关人员提供了高水平、务实导向的学术交流平台，有效促进了先进治疗产品早期临床研究能力的整体提升。

未来，核酸类产品与细胞治疗早期临床评价北京市重点实验室将在市科委、市医管中心等部门的指导与支持下，继续深化技术探索，致力于形成开放、规范、多学科交叉集成的早期临床评价标准体系，积极开展监管科学方向的创新研究，为我国生物医药产业的创新发展贡献更多的智慧和力量。

（研究型病房）