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《胃肠病学》前沿速递——第2期：EUS与ERCP缓解不可切除的恶性远端胆道梗阻到底孰优孰劣？
引言
《胃肠病学》(Gastroenterology)是美国胃肠病学会(American Gastroenterology Association，AGA)的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。
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第2期
EUS引导下使用双蘑菇头支架行胆总管十二指肠吻合术与ERCP下覆膜金属支架置入术治疗不可切除的恶性远端胆道梗阻：一项多中心随机对照试验(DRA-MBO试验)
背景与目的：
既往的几项研究对初始超声内镜(EUS)引导胆道引流与内镜逆行胰胆管造影(ERCP)置入金属支架治疗不可切除的恶性远端胆道梗阻(MDBO)进行了比较，但结果相互矛盾。本研究的目的是通过一项大规模研究比较两种治疗的效果。
方法：
这是一项国际多中心随机对照研究。连续纳入因不可切除的MDBO导致梗阻性黄疸入院的患者。随机分配患者接受EUS引导下胆总管十二指肠吻合术(ECDS)或ERCP引流。主要观察指标为1年支架通畅率。其他观察指标包括技术成功率、临床成功率、不良事件发生率、支架功能障碍发生时间、再干预率和总体生存率。
结果：
2017年1月至2021年2月期间共纳入了155名患者(ECDS组79例, ERCP组76例)。
两组间1年支架通畅率无显著差异(ECDS组91.1% vs ERCP组88.1%，P = 0.52)。
ECDS组的技术成功率显著高于ERCP组(ECDS组96.2% vs ERCP组76.3%，P < 0.001)，而两组的临床成功率相似(ECDS组93.7% vs ERCP组90.8%，P = 0.559)。
ECDS组的中位(四分位距)手术时间明显缩短(ECDS组10[5.75-18] vs ERCP组25[14-40]分钟，P < 0.001)。
两组的30天不良事件发生率(P = 1)和30天死亡率(P = 0.53)均相似。
结论：
两种术式均可作为不可切除MDBO患者初始胆道引流的选择。与ERCP相比，ECDS的技术成功率更高，手术时间更短。当预期ERCP操作难度大时，可首选ECDS。
图1 研究方案流程图
图2 通过ITT分析比较两组结局事件
研究亮点和启示
EUS引导的介入技术发展为恶性远端胆道梗阻提供了简便的治疗手段。此项研究抓住临床实际中的问题与目前国际研究的不足点，设计了国际多中心的大规模RCT研究，通过严谨的研究设计和规范的项目管理，获得了可靠的结论，为两种手术方式的对比以及今后指南的制定提供了高质量证据。
延伸阅读
译者简介
译者：张政
医学博士(消化系病专业)，首都医科大学附属北京友谊医院超声科在站博士后。北京医师协会内镜超声分会秘书。入选北京市医院管理中心“青苗”人才。主持国家自然科学基金青年项目、北京市自然科学基金面上项目等多项课题。第一作者/通讯作者发表SCI论文7篇，总IF 56.139，多次在EUS SUMMIT、APDW等国际会议做汇报交流，多次在WEO举办早癌读片及全国超声内镜比赛获奖。主要研究方向：消化系统疾病的超声内镜微创诊治、早期胃癌发生发展机制。
审核：施海韵
医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科副主任医师，副教授，青年博导。北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。
总审核：张澍田
主任医师、教授、博士生导师，首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志(英文版)副主编。
首都医科大学附属北京友谊医院消化中心简介
首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心，是首都医科大学消化健康学院挂靠单位。由消化一、二、三科、消化内镜中心(全球20家最卓越之一)和消化实验室组成，共有医生88人、科研人员12人、科研辅助人员15人、护士94人。西城院区位于首都核心区(前门南、天坛西)，通州院区位于北京城市副中心，顺义院区位于首都机场附近的后沙峪。
