引言

《胃肠病学》（Gastroenterology）是美国胃肠病学会（American Gastroenterology Association，AGA）的官方杂志，是国际消化病学领域的顶级学术期刊，提供了胃肠病学基础和临床研究的最新和权威报道。首都医科大学附属北京友谊医院是国家消化系统疾病临床医学研究中心和消化健康全国重点实验室依托单位，是AGA在中国唯一官方指定授权发布《胃肠病学》杂志翻译的单位。

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第56期

巴雷特食管监测与按需内镜检查对比研究：一项随机对照试验

通讯作者：

Paul Moayyedi教授，加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学医学中心消化科；

Hugh Barr教授，英国格洛斯特郡医院

背景与目的

巴雷特食管（BE）是食管腺癌（EAC）的癌前病变。内镜监测旨在发现其早期恶性进展；尽管该方法已被广泛应用，但此前尚未经过随机试验的验证。

方法

BOSS（巴雷特食管监测与按需内镜检查对比研究）是一项在英国109个中心开展的随机对照试验。巴雷特食管患者被随机分配至每两年一次的内镜监测组或仅在出现症状时进行检查的按需内镜组。随访时间至少为10年。主要结局是意向治疗人群的总生存期。次要结局包括癌症特异性生存期、EAC的诊断时间、诊断时EAC的分期、内镜检查频率以及与干预相关的严重不良事件。

结果

总共招募了3453例患者，其中1733例被随机分至内镜监测组，1719例被分入按需内镜组。主要结局的中位随访时间为12.8年。内镜监测组（1733例患者中333例死亡）与按需内镜组（1719例患者中356例死亡）患者的总生存期无显著差异（风险比 0.95；95%置信区间 0.82–1.10；分层对数秩检验 P = 0.503）。在癌症特异性生存期（两组分别有108例与106例死于任何癌症；风险比 1.01；95%置信区间 0.77–1.33；P = 0 .926）、EAC的诊断时间（两组分别有40例与31例确诊食管腺癌；风险比 1.32；95%置信区间 0.82–2.11；P = 0 .254）以及诊断时EAC的分期方面，内镜监测组与按需内镜组均无显著差异。两组分别有8例（0.46%）和7例（0.41%）患者报告了严重不良事件。

结论

内镜监测未能改善巴雷特食管患者的总生存期或癌症特异性生存期。对于低风险患者，按需内镜检查可能是一种安全的替代方案。

图文摘要

研究亮点和启示

BOSS研究是首个针对巴雷特食管内镜监测的随机对照试验，同时也是该领域迄今规模最大的随机对照试验，其随访时间累计超过39,500患者年。在为期10年的随访期间，进展为食管腺癌（EAC）的总体风险为2.1%，这一结果与基于更大人群的巴雷特食管进展研究所报道的EAC发生率每例患者每年0.23%相符。

内镜监测并不能完全消除罹患EAC的风险。在中位随访12.8年的时间里，与按需内镜检查相比，每2年一次的规律内镜监测并不能降低巴雷特食管患者的总体死亡率。虽然内镜监测提高了异型增生（包括高级别异型增生[HGD]、低级别异型增生[LGD]和不确定异型增生）的检出率，但其未能通过发现并治疗异型增生来降低癌症死亡风险或减少EAC的发生。此外，在诊断为EAC时的肿瘤分期方面，内镜监测组与对照组之间也未观察到具有统计学意义的差异。BOSS试验为内镜监测作为一种改善EAC死亡率的潜在手段设定了有效性上限；我们至少可以得出结论：任何可能的获益必定非常微小。

目前指南建议所有巴雷特食管患者应每3-5年接受一次内镜监测。本研究的数据表明这可能过于激进，因为对无异型增生的低风险巴雷特食管患者而言，任何获益都可能非常有限。巴雷特食管监测对内镜资源造成的负担可能很重，因此，适当延长监测间隔或考虑为充分知情、了解不同选择风险与获益的患者提供按需内镜检查，或许是更合适的策略。

译者简介

译者：李琦

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主治医师。主持首都医科大学科研培育基金等科研课题，在国际学术期刊发表论文8篇。研究方向：胰腺导管腺癌的鞘脂代谢；肿瘤药物靶向递送。

审核：施海韵

医学博士，首都医科大学附属北京友谊医院消化内科主任医师，副教授，青年博导。中华医学会消化病学分会胃肠微生态学组委员，中华医学会消化内镜学分会小肠镜和胶囊镜学组委员，北京整合医学学会炎症性肠病分会副主任委员，北京医学会消化病学分会肠道疾病专业副召集人，北京医学会消化病学分会青年论坛副召集人。入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划等多项人才计划。主持国家自然科学基金、首都临床特色应用研究等多项科研课题。在国际、国内学术期刊发表论文30余篇，多次在DDW、APDW等国际国内学术会议做汇报交流并获青年研究者奖。主要研究方向：炎症性肠病、结直肠肿瘤与肠道微生态。

总审核：张澍田

首都医科大学附属北京友谊医院院长，消化健康全国重点实验室主任，国家消化系统疾病临床医学研究中心主任，国家临床医学协同研究创新联盟秘书长，中国医院协会第三、四届副会长，中华医学会消化内镜学分会第七届主任委员，中华医学会消化病学分会第九届副主任委员，北京医学会消化内镜学分会第六届主任委员，北京医学会消化病学分会第十届主任委员，中国医师协会消化医师分会第四、五届会长，亚太消化内镜学会第六、七届委员，世界华人消化医师协会第一届会长，中华消化内镜杂志主编，中华消化杂志副主编，中华医学杂志（英文版）副主编。

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心简介

首都医科大学附属北京友谊医院消化中心以食管、胃肠及肝胆胰腺疾病的内镜介入(微微创)诊断与治疗为特色，国内领先、国际知名。是消化健康全国重点实验室、国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点临床专科、北京市消化疾病中心。由消化一、二、三科、消化内镜中心（全球20家最卓越之一）、消化实验室和消化六科组成。目前职工总人数329人：医生106人，护理151人，科研人员32人，工程师1人，医辅人员39人；在读研究生99人。现有病床150张，消化内镜中心总面积5400平方米，共有46个操作台，其中ERCP6台。实验室总面积6000平方米。

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