首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科正在开展一项由信达生物医药科技（杭州）有限公司申办的“一项评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照Ⅲ期临床研究”。

本研究中研究药物指匹康奇拜单抗和IL-17单抗（司库奇尤单抗注射液和依奇珠单抗注射液），所有研究药物均由申办者统一提供。匹康奇拜单抗是信达生物自主研发的“重组抗白介素23p19（IL-23p19）亚基抗体”。该品是预充式自动注射笔，皮下注射。目前该药物尚未在国内外批准上市。

招募条件（主要入选条件）

18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎；

按照说明书规律使用司库奇尤单抗或依奇珠单抗至少16周（基线前16周内实际治疗药物总量不低于按说明书标准剂量的80%），且能够提供充分的用药依据；

筛选时和基线时满足sPGA≥2分，且皮损累及体表面积≥3%，同时研究者评估适合转换生物制剂治疗；

对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署知情同意书。

研究人数

总拟招募310例左右的受试者

研究周期

4周筛选期、48周的治疗和安全性随访期

联系方式

联系医生：王助理

联系电话：15232115133

联系地址：北京友谊医院皮肤性病科

欢迎与上述医生联系以获得更多研究信息，相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息，通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书，您可以自愿选择参加或者不参加本研究。