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我院伦理委员会圆满完成SIDCER国际认证现场检查

发布时间:2015-09-17 浏览次数:
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2015910日—12日,我院医学伦理委员会迎来了WHO/SIDCER的国际认证检查。SIDCER认证是由WHO倡导,旨在全球范围内促进伦理审查委员会建设,探讨生物医学研究中的伦理学问题,更有力地保护受试者。为此,WHO组织建立了全球性的地区论坛联络网,亚洲地区的培训及认证工作由“亚洲及西太平洋地区伦理审查委员会论坛(FERCAP)”负责。为规范我院伦理委员会的审查工作,提高药物临床试验、医疗器械、生物医学研究等伦理审查质量,促进国际交流合作,我院伦理委员会于2014年底正式申请SIDCER认证。

SIDCER认证检查开幕式于9109点在门诊楼9层第1会议室召开,检查组人员包括SIDCER协调员印度尼西亚的Dr. Magdarina Destri Agtini、认证组长菲律宾的Dr. Manuel Emerson Donaldo、北京宣武医院的李晓玲主任、重庆大坪医院的王晶晶老师以及10名其他国内兄弟医院的培训生。友谊医院医学伦理委员会全体委员、伦理办公室相关工作人员出席了本次开幕式。伦理委员会主任委员辛有清理事长在会上介绍了友谊医院和伦理委员会的情况。国外专家介绍了认证的流程和检查内容。

接下来的三天里,检查组对我院伦理委员会进行了为期三天的认证检查,检查了伦理委员会的组成和组织架构,检查了办公室条件和设备、观摩了伦理审查会议、访谈了部分委员和秘书、检查了研究项目的审查质量、检查了跟踪审查开展情况、检查了会议记录和办公室文件档案等。

认证检查小组于912日下午反馈了检查发现和建议,对友谊医院医学伦理委员会的建设情况和伦理审查能力给予了高度评价。同时,也对存在的问题进行了总结并且提出了中肯的改进建议。

院领导及医院伦理委员会主任委员高度重视伦理审查平台的建设工作,此次认证评估标志着我院伦理审查工作正在逐步与国际接轨,医院将以此为契机,促进医院伦理委员会的国际化进程,进而更好的保护受试者的权益、提升医院临床研究的整体水平.(科研办)